Лечение дегенеративных заболеваний суставов (артрозов, остеоартрозов, остеохондроза, артритов и т.д.) с использованием клеточных технологий.

    
    По статистике заболеваниями суставов страдает каждый третий человек в мире. По распространенности этот недуг опережает многие известные заболевания и в запущенных стадиях причиняет пациентам множество страданий, приводящих к временной нетрудоспособности и зачастую к инвалидности. В наше время причин для возникновения болезней суставов все больше – это плохая экология, неправильное и некачественное питание, приводящее к ожирению, гиподинамия или наоборот бешеный ритм жизни, генетическая предрасположенность и др.
     Несмотря на бурное развитие медицины, на сегодняшний день не решена проблема эффективного лечения заболеваний суставов. Хрящевые ткани в силу своего строения имеют низкий уровень метаболизма. Из-за отсутствия кровеносных сосудов процессы регенерации в них сведены к минимуму и осуществляются в основном за счет надхрящницы. Гиалиновая хрящевая ткань, покрывающая все суставные поверхности, лишена надхрящницы, поэтому самовосстановление поврежденного гиалинового хряща практически невозможно.
     В связи с этим в практической ортопедии назрела острая необходимость в создании принципиально новых эффективных технологий для лечения заболеваний суставов. В последние годы, благодаря бурному развитию биомедицины, появилась научная и практическая база для разработки способов лечения многих заболеваний с применением клеточных технологий.

     Инновационность подхода

    На сегодняшний день клеточная терапия и тканевая инженерия являются наиболее перспективными направлениями биомедицины. С развитием этих наук становится возможным восстановление утраченных функциональных свойств тканей и поврежденных органов. В организме обновление и восстановление тканей происходит за счет стволовых клеток, которые представляют собой пул запасных недифференцированных предшественников клеток различных типов. Поэтому технологии, позволяющие использовать собственные ресурсы организма (выделенные и размноженные в условиях in vitro стволовые клетки взрослого организма) в медицине для восстановления поврежденных тканей и органов, бесспорно, являются инновационным подходом для создания эффективных способов лечения многих заболеваний и, в частности, суставов.

     Суть технологии

     В основу созданной специалистами Центра клеточных технологий ООО «Бьюти Плаза» технологии по восстановлению нарушенных функций суставов легла уникальная способность стволовых/мультипотентных клеток к восстановлению поврежденных тканей и органов. В итоге был создан эффективный, безопасный, малотравматичный способ лечения дегенеративных заболеваний суставов, в котором предполагается использование собственных ресурсов организма. Способ заключается во внутрисуставном введении трансплантата, состоящего из собственного или аллогенного клеточного материала и носителя. Для достижения максимального результата экспериментальным путем были подобраны оптимальные сочетания клеточного материала и носителя. В качестве клеточного материала используются мультипотентные мезенхимные стволовые клетки (ММСК) жировой ткани. Жировая ткань является наиболее доступной и универсальной, т.к. может быть довольно легко получена амбулаторно под местной анестезией от любого человека, в том числе от больного, или во время плановых или пластических операций. Данные клетки имеют уникальные характеристики: способность пролиферировать в течение длительного времени в культуре и при определенных условиях превращаться в клетки хрящевой ткани. В качестве носителя используется биодеградируемый стерильный гель, аналогичный по консистенции синовиальной жидкости, заполняющей сустав, который при попадании в организм всасывается в ткани, а затем со временем выделяется из организма, не вызывая общетоксического, аллергизирующего и местно-раздражающего действия.

     Исследования, подтверждающие эффективность и биобезопасность технологии

    а) исследования in vitro
    Исследования in vitro проводили в лабораториях Центра клеточных технологий ООО «Бьюти Плаза». Разработаны способы получения ММСК из различных источников (жир, тимус, костный мозг, плацента). На метод получения ММСК из жировой ткани получены российский, американский и европейский патенты.
     Патент РФ «Способ выделения мезенхимальных стволовых клеток» № 2252252, приоритет изобретения 09 апреля 2004 г. United States Patent «Method for obtaining mesenchymal stem cells» № 7915039 B2, приоритет изобретения 29 марта 2011 г. Europen Patent «Method for obtaining mesenchymal stem cells» № EP 1 733 027 B1, приоритет изобретения 28 декабря 2011 г.
    В результате из жировой ткани получены клеточные линии для трансплантата. Полностью изучены потенции этих клеток к способности формировать хрящ. Клеточные линии охарактеризованы на проточном цитофлуориметре в Институте биоорганической химии им. Акад. М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова РАН и в Центральном научно-исследовательском институте эпидемиологии Роспотребнадзора. Изучено воздействие различных носителей (физиологический раствор, коллаген, гиалуроновая кислота и т.д.) на хондропотенции клеток. Экспериментальным путем подобран оптимальный носитель для трансплантации клеточного материала в сустав.
    б) исследования in vivo
    Исследования in vivo проводили в НИИ экспериментальной диагностики и терапии опухолей Российского онкологического научного центра РАМН имени Н.Н. Блохина. В экспериментах на бестимусных мышах была установлена безопасность используемого клеточного материала и носителя.
    в) доклинические исследования
    В ФГОУ «Московская государственная академия ветеринарной медицины и биотехнологии имени К.И. Скрябина» и Всероссийском научно-исследовательском институтe животноводства были проведены доклинические испытания разработанной технологии. В широкомасштабных испытаниях были задействованы мелкие (кролики) и крупные (овцы) сельскохозяйственные животные. В результате была подтверждена высокая эффективность метода.
    г) клинические исследования
    Высокая эффективность способа лечения пациентов с дегенеративными заболеваниями височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС), согласно законодательству РФ, подтверждена в клинических испытаниях на базе ГБОУ «Московский государственный медико-стоматологический университет имени А.И. Евдокимова» Министерства здравоохранения РФ. В результате были получены и подтверждены высокие показатели восстановления хрящевой гиалиновой ткани на 1-3 стадиях заболевания – эффективность излечения составила 97%, и стойкая ремиссия на 4-й стадии заболевания при полном отсутствии побочных эффектов.
    В результате доказано, что предложенный способ лечения дегенеративных заболеваний различной этиологии и локализации имеет очень высокую степень эффективности регенерации хрящевой гиалиновой ткани, что приводит к восстановлению утраченной функции сустава.
     По результатам работы получен патент РФ «Способ регенерации хрящевой гиалиновой ткани суставов на начальных стадиях деструктивных заболеваний» №2452527, приоритет 27 декабря 2010 г.

    Существующие аналоги в России и за рубежом.

     В настоящее время исследования в направлении поиска биотехнологических подходов к лечению заболеваний суставов активно ведутся учеными США, Бельгии, Канады, Германии, Великобритании, Кореи и др.. В результате получены продукты, предлагаемые для лечения заболеваний суставов - Сarticel® (США), Hyalograft ® (Италия), ACI/MACI/-A, BioSeed®-C (Германия), ChondroCelect ® (Бельгия), Cartistem (Корея). Однако при несомненных достоинствах полученных препаратов все они имеют существенные недостатки, такие как нанесение дополнительной травмы на здоровый участок при заборе клеточного материала, технические трудности при наращивании необходимого количества клеточного материала для трансплантации, что значительно увеличивает стоимость продукта, необходимость нежелательной обработки клеток индукторами дифференцировки перед трансплантацией, что может приводить к неконтролируемым изменениям на молекулярном уровне и образованию волокнистой хрящевой ткани и др. Более того, эти методики предполагают ограничение нагрузки на суставы в течение 3 месяцев и передвижение на медицинской коляске.